产品时间:2025-05-07
HYM-500Y药典版药品稳定性试验箱产品概述:药品稳定性试验箱能提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
名 称:药品稳定性试验箱
型 号:HYM-Y系列
品 牌:上海沪粤明
产品概述:
药品稳定性试验箱能提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准:
现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
HYM-Y系列药品稳定性试验箱产品特点:
1、外箱:优质喷塑冷轧板
2、保温层:高压聚氨酯发泡 ,内壁:SUS304拉丝不锈钢
3、脚轮:4只,可移动可锁定 ,观察窗:中空玻璃
4、验证孔:φ30mm
控制系统:
1、控制方式:平衡式调温调湿
2、气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
3、制冷方式:压缩机制冷系统,自动泄压技术,可长期稳定工作
4、加湿方式:电热蒸汽加湿
5、供水方式:水框装水,水泵自动加水至水箱中至缺水信号消失
6、加湿水箱缺水后,水泵自动补水。特殊的内胆设计,底部不积水
7、USB数据导出口,可以用U盘直接导出实验数据
稳定性试验测试实验要求:
长期留样的稳定性试验的储藏条件 | 加速稳定性试验的储藏条件 | 中间试验的储藏条件 |
温度:+25℃±2℃ | 温度:+40℃±2℃ | 温度:+30℃±2℃ |
湿度:60%±5%RH | 湿度:75%±5%RH | 湿度:65%±5%RH |
时间:12个月 | 时间:6个月 | 时间:6个月 |
HYM-Y系列药品稳定性试验箱技术指标:
型 号 | HYM-80Y | HYM-150Y | HYM-250Y | HYM-300Y | HYM-400Y | HYM-500Y |
容 积 | 80L | 150L | 250L | 300L | 400L | 500L |
温控范围 | 0~60℃ | |||||
温度波动度 | 高温±0.5℃ 低温±1.0℃ | |||||
温度均匀性 | ±1.5℃(测试点为25℃) | |||||
湿度范围 | 40%~95%RH | |||||
湿度波动 | ≤ ±4% | |||||
温湿度传感器 | PT100 | |||||
温湿度设定方式 | 轻触按键设定,测定温湿度显示:液晶上位显示; 设定温湿度显示:液晶下位显示 | |||||
定时范围 | 0~9999min | |||||
额定功率 | 1400W | 1700W | 1900W | 2100W | 2500W | 2800W |
标配隔板 | 2块 | 3块 | ||||
标准配置 | 多段编程控制、USB接口、打印机、测试孔 | |||||
内胆尺寸(宽×深×高cm) | 40×38×59 | 45×42×85 | 48×49×107 | 52×50×117 | 58×54×127 | 62×58×135 |
外形尺寸(宽×深×高cm) | 56×61×122 | 59×62×137 | 62×68×159 | 66×69×169 | 72×74×179 | 77×76×182 |
电 源 | 220±10%V 50Hz |
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